华威特独家上市自主研发悬浮培养天津株蓝耳苗

2017-06-16 08:01:31  来源: 新牧网   作者:郭立涛

华威特独家上市自主研发悬浮培养天津株蓝耳苗-华蓝康新牧网讯(记者 郭立涛)6月15日,华威特生物制药有限公司(以下简称华威特)华蓝康( ...

华威特独家上市自主研发悬浮培养天津株蓝耳苗-华蓝康

新牧网讯(记者 郭立涛)6月15日,华威特生物制药有限公司(以下简称“华威特”)华蓝康(TJM-F92株,悬浮培养)新品技术研讨会在广州保利假日酒店举行。华威特董事长、总裁武华,副总裁赵建增,南区总经理路伟,深圳富瑞祥生物科技有限公司副总经理艾小云等以及来自广东省内猪场及经销商代表近60人出席了此次研讨会。

此次研讨会上,华威特董事长武华向大家详细介绍了华威特的创立与发展历程,并推出了华威特自主研发并生产的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)——华蓝康,以及猪瘟活疫苗(细胞源)——华温康。

得益于猪瘟、蓝耳招标采购政策的取消,华威特自主生产基地——华威特(江苏)生物制药有限公司取得了蓝耳苗生产权,实现了TJM-F92株自主研发及生产的统一。并凭借华威特一直以来在生产工艺技术方面的积累,将悬浮培养工艺应用于TJM-F92株疫苗生产,目前产品已成功供应市场一个月。

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华威特董事长、总裁武华

据武华介绍,华蓝康是蓝耳疫苗产品中首个采用悬浮培养工艺的蓝耳疫苗,悬浮工艺的应用提高了细胞密度和病毒效价,减少了血清等潜在致敏原的用量,保证了抗原纯净度及产品的均一性。“华蓝康的抗原含量达到106.0-6.3TCID50,批次差异变化小,与国际接轨。”作为TJM-F92株的研发人,武华对实现自主研发、生产、品控的蓝耳疫苗——华蓝康的品质及未来的市场深表自信。武华表示,由于TJM-F92株系自然缺失了毒力相关基因,病毒致病力下降,同时解除了病毒对宿主的免疫抑制,机体免疫力获得提升,因此华蓝康不仅弥补了经典蓝耳病疫苗对高蓝和NADC30-like保护力不足的缺憾,保护率更好,也克服了高蓝疫苗毒力较强和长期使用返强的问题,更安全。

“华威特是创新驱动的研发型疫苗生产企业。”武华表示,蓝耳TJM-F92株的发现及蓝耳-猪瘟二联苗的研发充分体现了华威特的研发创新实力。高致病性蓝耳病TJM-F92株是华威特在猪病疫苗的基石,未来华威特也将在TJM-F92株基础上不断深入并创新,比如华威特即将推出的蓝耳-猪瘟二联活疫苗以及蓝耳-伪狂犬二联活疫苗。

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华威特副总裁赵建增

兔体感染量是我国药典规定用于评价猪瘟疫苗效力的方法,不过赵建增认为,这种传统的评价方式受制于免体差异及环境等影响因素,结果可重复性差,易造成疫苗产品的批次不稳定。华威特此次推出的C株猪瘟疫苗——华温康,采用FAID50方法(即改良的TCID50),利用荧光抗体技术分析病毒对培养细胞感染情况,准确计算疫苗的病毒含量。“中华人民共和国农业部第2270号公告已将华威特研发的免疫荧光定量技术确定为猪瘟疫苗效力检验的方法。”赵建增表示,欧盟认为不低于100PD50的剂量是猪瘟疫苗质量的金标准,相当于104.8TCID50。而华温康每头份抗原含量达到105.2-6.0FAID50,是国内目前唯一满足欧盟标准的猪瘟疫苗。

“高抗原含量有效突破母源抗体干扰。”赵建增表示,华温康可有效中和母源抗体干扰,并达到较高的免疫保护力。避免了母源抗体水平不稳定带来的疫苗免疫保护力差异问题。

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深圳富瑞祥生物科技有限公司副总经理艾小云主持此次研讨会

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现场互动

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