农业农村部:第二十一批中药提取物内部调剂企业目录

2018-05-25 14:52:16 

农业农村部办公厅公布第二十一批中药提取物内部调剂企业目录。...

农业农村部办公厅关于公布第二十一批中药提取物内部调剂企业目录的通知

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局,中国兽医药品监察所:

根据《兽药生产质量管理规范》、农业部公告第954号和《农业部办公厅关于中兽药提取物委托加工生产有关事宜的通知》(农办医20108号)有关规定,现公布《第二十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录》(见附件,以下简称《调剂企业目录》),并就有关事项通知如下。

一、自本通知发布之日起,列入《调剂企业目录》的供需企业之间可开展中药提取物调剂业务,中药提取物需方企业可按规定办理相关兽药产品批准文号的申报手续。

二、供需企业之间股权比例发生变化不符合调剂规定的或解除委托加工生产协议的,应立即停止中药提取物调剂业务及相关兽药生产,并将情况报我部和企业所在地省级兽医行政管理部门。

三、列入《调剂企业目录》供需双方企业所在地省级兽医行政管理部门负责相关企业的监管工作,按要求进行现场检查,重点检查中药提取物供需双方生产记录、调拨账目、出入库记录、中药提取物贮存运输条件和质量控制措施等。发现违反相关规定的,应按照《兽药管理条例》依法进行查处,并将处理情况报我部。

附件:第二十一批中药提取物兽药集团内部调剂企业目录

序号 中药提取物供方
企业名称
中药提取物需方
企业名称
供方生产范围 需方生产范围 供方企业
生产地址
需方企业
生产地址
备注
1 内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 瑞普(天津)生物药业有限公司 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) 颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 内蒙古包头市稀土高新区炽盛路13号 中国天津东丽开发区六经路6号 生产范围仅指与中药制剂生产的相关内容
2 江西鸿图动物药业有限公司 江西牧旺生物科技有限公司 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) 颗粒剂/片剂 江西省进贤县工业园区燕曹路4号 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路99号 同上
3 江西世纪民星动物保健品有限公司 江西旭虹药业有限公司 散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂-1(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂-2(含中药提取) 散剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 江西省抚州市临川区红石嘴路3号 江西省丰城市高新技术产业园区高新三路10号 同上
4 山东联达畜牧科技有限公司 济南牧康达生物科技有限公司 口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) 口服溶液剂 济南市长清区张夏镇青杨村南 山东省济南市长清区张夏镇茶棚2-3号 同上
5 山东广元药业科技有限公司 山东金铸基药业有限公司 颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) 口服溶液剂 山东省潍坊市昌乐县朱刘街道九级村南 山东省莱芜市口镇枣园经济开发区 同上
6 潍坊华英生物科技有限公司 潍坊市中牧利德药业有限公司 颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) 散剂、口服溶液剂 潍坊市滨海经济开发区香江西路二街以北、海丰路以西海丰路004669号 潍坊市潍城区乐埠山生态经济发展区工业园 同上
7 河北远征禾木药业有限公司 河北远征药业有限公司 散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(2条)(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) 最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂 河北省石家庄市元氏县城南工业区 河北省石家庄市柳源路16号 同上

 

农业部办公厅 
2018516

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责任编辑:李峙贤
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