定价15.8元/头份!齐鲁动保新毒株腹泻苗“复捷”上市

《农财宝典》新牧网 王之娴 2018-08-20 11:14:23

齐鲁动保出大招!新毒株腹泻苗“复捷”上市,定价15.8元/头份

《农财宝典》新牧网记者  王之娴

8月16日,齐鲁动物保健品有限公司猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联活疫苗(SD/L株+LW/L株)“复捷”在济南发布,这是2018年的第三个腹泻苗新品。腹泻防控一直以来是猪场关注的重点,用户渴望寻求效果优良的腹泻疫苗产品,来自全国的400余名经销商、猪场代用户表现场见证了本次发布会。

发布会现场

据介绍,“复捷”采用齐鲁动保自主分离的PEDV流行变异毒株LW/L株制备,对经典和变异毒株均有良好的保护效果,售价15.8元/头份。

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齐鲁动保“复捷”上市发布仪式

携流行毒株出山,“复捷”拥有四大特点

算上本次上市的“复捷”,市场上已有17个腹泻苗厂家,23个腹泻苗产品。其中除了早期的灭活苗和三联活疫苗采用经典的CV777株以外,其他2016年后上市的产品均为新毒株。截至目前注册的腹泻苗产品新毒株已有4个。


中国兽药协会会长才学鹏

中国兽药协会会长才学鹏:据中国兽药协会统计,2017年全国1644家兽药生产企业,生物制品企业94家,化学药品企业1550家,完成生产总值522.45亿元(生药144.74亿元,化药377.71亿元),销售额473.11亿元(生药133.64亿元,化药339.47亿元),资产总额2124.42亿元(生药420.73亿元,化药1703.69亿元),固定资产679.55亿元(生药104.78亿元,化药574.77亿元),从业人员17.11万人(生药2.18万人,化药14.93万人)。

中国是一个养猪大国,但不是一个养猪强国,动物疫病影响我国养猪业最大的敌人。2011年以来,全国各地尤其是南方和中部地区,猪流行性腹泻十分严重,严重影响养猪业健康发展。灭活苗发挥了一定价值,但还不能从根本上控制猪的腹泻,齐鲁动保推出的变异株弱毒苗,希望能在市场上发挥作用。

齐鲁动保猪疫苗产品技术总监李相钊告诉记者,齐鲁动保早在2008年开始着手腹泻疫苗的研发和申报,在2010年-2012年变异毒株开始流行期间便致力于对PEDV变异毒株的分离,最终获得了免疫原性好的LW/L毒株。10年来,齐鲁动保为该腹泻疫苗的上市做了长足的技术积累。“最大的难点是,由于变异毒株还无标准参照强毒株,以致无法通过攻标准强毒来验证疫苗效果,因此研发期间齐鲁动保搜集、分离了全国多个地区的强毒株,在验证疫苗效果上做了极大的努力。”


中国动物卫生与流行病学中心畜病监测室主任李晓成

今年猪场腹泻反复发生,中国动物卫生与流行病学中心畜病监测室主任李晓成认为造成顽固性腹泻的很大原因是由于蓝耳病与PEDV的共同感染。在蓝耳存在的条件下,猪场腹泻防控普遍比较困难,免疫效果不佳。根据中国动物卫生与流行病学中心监测数据,当前2011年之后出现的PEDV变异毒株占据临床分离毒株的90%。近年来腹泻活疫苗使用比例逐渐增加,2018年上半年已接近50%。疫苗效果与抗原含量、毒株匹配性和免疫干扰有关。

齐鲁动保生药公司副总经理王蕾在发布会上对“复捷”产品做了详细介绍。相较于市场上逐渐丰富的腹泻苗产品,“复捷”在保障安全性的同时拥有4大特点:1、采用与流行毒株同源性更接近的变异毒株,与经典株同源性在91.9-92.8%之间,与现阶段流行变异毒株同源性高达96.9-99.1%;2、采用耐热保护剂技术,保藏运输更稳定,2-8℃下可保存18个月;3、抗原含量高,TCID50大于105.7,免疫期至少达到6个月,仔猪被动免疫期至少可持续至35日龄,在安全性范围内,抗体更整齐。4、八重组合纯化技术,与国际同步。


华中农业大学教授赵俊龙:猪场主要传染病实验室监测与科学评价

抗原含量影响腹泻苗效果,防控腹泻应有整体措施

另一方面,近年来虽然频繁有腹泻苗新品推出,但却未有出现真正占据市场主导、稳定防控腹泻的产品,以至于新推出的腹泻苗产品容易受到用户关注的同时,又却缺乏忠诚度,那么“复捷”能否克服这一难题,经受住考验?


齐鲁动物保健品有限公司总经理张连秀

齐鲁动物保健品有限公司总经理张连秀:齐鲁动保始建于1958年,拥有60年的历史积淀和匠心传承。生药公司现有7个生产车间,18条GMP生产线,产品覆盖了猪、禽、毛皮、反刍四大类共计59个品。2010年建立了进口大规模微载体悬浮培养灭活苗生产线,2017年投资1.68亿元的新动能悬浮培养活疫苗车间通过GMP认证并投入使用。


李相钊表示,腹泻苗防控效果不理想很大程度上是因为抗原含量不足,疫苗厂家的工艺水平直接影响到成品的抗原含量。因此相信高抗原含量的“复捷”将可以不负用户期待。

除此之外,李相钊还指出,腹泻是一个较大的概念,除了PEDV外,冷应激、球虫、霉菌毒素、大肠杆菌等均可引起腹泻,猪场在防控上应首先对病因加以鉴别,了解是否是流行性腹泻病毒引起。“当前猪场发生腹泻约65%左右是因为PEDV的因素,而35%左右比例是其他因素引起。”李相钊说。


山东省畜牧兽医局副局长赵玉良

山东省畜牧兽医局副局长赵玉良:山东畜牧产业发展在全国名列前茅,这其中离不开兽药企业的支持。山东省兽药总产值92亿元,约占全国的1/6,居全国第一。齐鲁动保总产值8.2亿元,是山东省优秀的兽药生产企业。

所以对于控制腹泻这一大类的临床症状应当要有一套整体的针对性方案。选择毒株匹配、抗原含量高的疫苗做好免疫非常重要,同时还要通过环境控制减少应激因素,做好消毒、隔离和驯化工作,切断传播途径。


齐鲁动保生药公司副总经理王蕾介绍“复捷”疫苗特点


山东省农业科学院吴家强研究员:猪流行性腹泻的综合防控


配套“活+活”免疫方案,腹泻防控更稳固

腹泻苗的使用效果与防控方案也有重要关系。“复捷”针对不同规模类型猪场,以及腹泻风险程度制定了配套的免疫、防控方案:
   
在腹泻感染压力一般的猪场,后备母猪配种之前做2次免疫,中间间隔4周左右,妊娠母猪产前40天和20天免疫。
   
在腹泻比较严重的猪场,每年11月母猪群增加一次普免。

更严重的猪场,在9、10月份母猪群增做2次普免。

如果是种猪场,仔猪可能会成为后备或者母猪,亦可对仔猪进行免疫,保障后期不受腹泻影响。


齐鲁动保猪疫苗产品技术总监李相钊

李相钊告诉记者,猪群免疫腹泻苗的原则是尽可能提高母猪IgA的产生量,使仔猪获得均一度更高、保护期更长的IgA抗体,从而减少腹泻的发生。而高抗原含量的活疫苗优势在于可用于猪群的驯化和激活黏膜免疫,同时更好地降低排毒,减少环境病毒载量。使用“活+活”的免疫方案,应当注意监测母猪抗体的消长曲线,制定好免疫间隔期。

用户还十分关注腹泻苗的免疫方法,通常腹泻苗最推荐的方法是后海穴注射,近年来为了方便操作,一些疫苗改良为肌肉注射甚至喷鼻免疫,“复捷”推荐的免疫方式是肌肉注射,后海穴注射亦可。“临床实验发现肌注和后海穴注射产生抗体结果差异不显著。所以推荐方式以方便为主。”

“在做好鉴别诊断和综合防控措施的同时,做好腹泻苗的免疫,我相信‘复捷’会为用户带来应有的价值。”李相钊说。


齐鲁动物保健品有限公司副总经理杨付见公布“复捷”上市价格15.8元/头份

据记者了解,齐鲁动保此次推出腹泻活疫苗后,将来可能会通过基因工程方式推出多联多价的基因工程灭活疫苗,其纯度和抗原含量将更高。

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